Główny Inspektorat Farmaceutyczny na początku sierpnia wycofał ze sprzedaży dwa leki. Clopidogrel Genoptim podaje się osobom dorosłym, aby zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Natomiast Budixon Neb stosuje się między innymi na astmę.
W przypadku Clopidogrel Genoptim (tabletki 75 mg) trzy serie wycofanego leku to:
-numer serii: 1808325, termin ważności: 10.2021
-numer serii: 1808326, termin ważności: 10.2021
-numer serii: 1808327, termin ważności: 08.2021
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. GIF poinformował, że powodem wycofania leku jest zamieszczenie niewłaściwej nazwy substancji czynnej na opakowaniu jednostkowym produktu leczniczego.
Natomiast jeśli chodzi o Budixon Neb to wycofanych zostało aż 21 serii leku:
Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji, o,25 mg/ml, opakowanie 10 sztuk:
-050818, data ważności: 31.01.2020r.
-050918, data ważności: 31.01.2020r.
-0501018, data ważności: 31.01.2020r.
-053718, data ważności: 31.05.2020r.
Budixon Neb, 0,25 mg/ml, opakowanie 20 sztuk:
-058317, data ważności: 31.12.2019r.
-058417, data ważności: 31.12.2019r.
-058517, data ważności: 31.12.2019r.
-058617, data ważności: 31.12.2019r.
-050218, data ważności: 30.01.2020r.
-050318, data ważności: 30.01.2020r.
-050418, data ważności: 30.01.2020r.
-050518, data ważności: 30.01.2020r.
Budixon Neb, 0.5 mg/ml, opakowanie 10 sztuk:
-062318, data ważności: 31.05.2020r.
Budoxon Neb, 0,5 mg/ml, opakowanie 20 sztuk:
-060118, data ważności: 31.01.2020r.
-060218, data ważności: 31.01.2020r.
-065918, data ważności: 31.10.2020r.
-066018, data ważności: 31.10.2020r.
-066218, data ważności: 30.11.2020r.
-066318, data ważności: 30.11.2020r.
-066418, data ważności: 30.11.2020r.
-066518, data ważności: 30.11.2020r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. Z informacji podanych przez GIF wynika, że leki mają zostać wycofane z obrotu z powodu wady jakościowej, którą zgłosił producent.
Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Zdjęcie poglądowe
lub zaloguj się aby dodać komentarz
Zaloguj się aby dodać komentarz